Consultant International Regulatory Affairs (m/w/d)

Referenznummer: 1202

Für unseren Medizintechnikkunden suchen wir einen freiberuflichen Berater für folgendes Projekt:

Aufgabe:

  • Zusammenstellung der technischen Dokumentation für die internationalen Einreichungen (USA, Asien, Südamerika, etc.)
  • Betreuung von USA Zulassungen (hauptsächlich 510k)
  • Schnittstelle zu Behörden bzw. Agents und lokalen Ansprechpartnern
  • Beschleunigung des “TimeToMarket” durch eine optimierte Länderzulassung
  • Betreuung der MDR Zertifizierungen (ca. 20% der Tätigkeit)

Notwendige Erfahrung:

  • Erfahrung im internationalen Regulatory Affairs Bereich für Medizinprodukte
  • Technischer Hintergrund wünschenswert
  • Englisch (must), Deutsch (nice to have)
  • Hands-on Mentalität
  • Kommunikationsstärke
  • Pragmatismus und Lösungsorientierung

Rahmendaten:

  • Start: September/Oktober
  • Dauer: 12 Monate+
  • Volumen: min 3 Tage pro Woche
  • Einsatzort: Baden-Württemberg, vor Ort und remote

Bei Fragen rufen Sie mich direkt unter 089262099412 an oder senden Sie mir eine Nachricht an aleksova@arcoro.de!

Ihr Kontakt: Ana Aleksova

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