Consultant Regulatory Affairs International (m/f/d) Freelance – Home Office

Referenznummer: 1233

Für unseren Kunden suchen wir einen freiberuflichen Berater für folgendes Projekt:

Aufgabe:

  • Support im Bereich International Regulatory Affairs für aktive Medizinprodukte
  • Update der Dokumentation (Applicable Standards, Regulatory & Clinical Strategy, Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen, Zulassungsstrategie, Substantial Equivalence)
  • Beratung bei internationalen regulatorischen Fragestellungen und Schnittstelle zw Länderverträtung und Regulatory HQ
  • Beratung bei Fragestellungen zur Funkzulassung und Wireless Funktionalitäten

Notwendige Erfahrung:

  • Experte für Regulatory Affairs für aktive Medizinprodukte oder Software
  • Praktische und aktuelle Erfahrung mit Zulassungsprozessen und Regularien im Internationalen Umfeld (wünschenswert USA, weitere Länder, wie z.B: CA, CN, JP, KR, RU)

Rahmendaten:

  • Start: Mitte April
  • Dauer: 75 Manntage (ca 600h), 6 Monate
  • Volumen: 60-80%
  • EO: remote und tlw meetings vor Ort, falls notwendig

Bei Fragen rufen Sie mich direkt unter +4915115623724 an oder senden Sie mir eine Nachricht an aleksova@arcoro.de!

Ihr Kontakt: Ana Aleksova

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