arcoro Projects

Konzepterstellung und Bewertung klinischer Studien im Fachbereich Endoskopie

Unternehmen

Der Kunde zählt zu den international führenden Herstellern von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik

Kompetenzbereich

  • Clinical Affairs

Projektaufgaben

  • Konzepterstellung und Sicherstellung der stetigen Überprüfung und Anpassung klinischer Prozesse & Bewertung
  • Durchführung von Gap Analysen basierend auf aktuellen Stand der Aktivitäten
  • Definition von Handlungsempfehlungen und Milestones für Clinical Affairs unter Einhaltung von Budgets und Timelines
  • Koordination von internen (R&D, Produktmanagement, QM, Regulatory Affairs) und externen (CRO) Schnittstellen
  • Teilnahme am Prozess der Risikoklassifizierung, an der Formulierung der Zweckbestimmung
  • Regelmäßige Erstellung von Updates und Reportings
  • Planung und Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
  • Inhaltsrecherche klinischer Daten für die Marktbetrachtung

Projektdauer

  • 8 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

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