Qualitätsmanagementsystemoptimierung und Workshops
Unternehmen
Der Kunde ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb chirurgischer Systeme für unterschiedliche medizinische Fachdisziplinen spezialisiert hat. Die chirurgischen Geräte und Instrumente werden weltweit aufgrund der überdurchschnittlichen Belastungserprobung und Qualität von Chirurgen und OP-Teams geschätzt und eingesetzt.
Kompetenzbereich
- Qualitätsmanagement
Projektaufgaben
- Umsetzung der regulatorischen Vorgaben aus dem Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens
- Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im Hinblick auf internationale Compliance (FDA, ISO 13485, PMDA etc.)
- Erstellung von Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs) und Prüfung bzgl. regulatorischer Anforderungen
- Durchführung von Workshops für Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs) sowie Schulung der betroffenen Mitarbeiter
- Mitarbeit bei Optimierungsprojekten für Geschäftsprozesse und Aufrechterhaltung des QM-Systems
- Durchführung interner und externer Audits, sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
Projektdauer
- 6 Monate
Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.
Ihr Ansprechpartner
Samuel Mesfin
Business Enablement Manager
Telefon: 01717675483
E-Mail: mesfin@arcoro.de
Kompetenzbereiche
Ihre Anfrage an uns
Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen
Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.
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Samuel Mesfin
Business Enablement Manager
Telefon: 01717675483
E-Mail: mesfin@arcoro.de
