arcoro PROJECTS

Qualitätsmanagementsystemoptimierung und Workshops

Unternehmen

Der Kunde ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb chirurgischer Systeme für unterschiedliche medizinische Fachdisziplinen spezialisiert hat. Die chirurgischen Geräte und Instrumente werden weltweit aufgrund der überdurchschnittlichen Belastungserprobung und Qualität von Chirurgen und OP-Teams geschätzt und eingesetzt.

Kompetenzbereich

  • Qualitätsmanagement

Projektaufgaben

  • Umsetzung der regulatorischen Vorgaben aus dem Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens
  • Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im Hinblick auf internationale Compliance (FDA, ISO 13485, PMDA etc.)
  • Erstellung von Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs) und Prüfung bzgl. regulatorischer Anforderungen
  • Durchführung von Workshops für Standard-Verfahrensanweisungen (SOPs) sowie Schulung der betroffenen Mitarbeiter
  • Mitarbeit bei Optimierungsprojekten für Geschäftsprozesse und Aufrechterhaltung des QM-Systems
  • Durchführung interner und externer Audits, sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

Projektdauer

  • 6 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Samuel Mesfin

Business Enablement Manager
Kontakt

Telefon: 01717675483

E-Mail: mesfin@arcoro.de

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    Ihr Ansprechpartner

    Samuel Mesfin

    Business Enablement Manager

    arcoro PROJECTS

    Projektmanagement Global MDR

    Segment: augenoptische und medizintechnische Geräte

    Projektleitung für Qualitätssicherung und Prozessverifizierung

    Segment: Prothetik und Wearable Bionics

    Qualitätsmanagement und Durchführung von Audits im Bereich Nephrologie

    Segment: Dialyse- und Infusionssystemen