arcoro PROJECTS

Projektleitung für Qualitätssicherung und Prozessverifizierung

Unternehmen

  • Der Kunde zählt zu den international führenden Medizintechnikunternehmen im Bereich der Prothetik.

Kompetenzbereich

  • Qualitätsmanagement

Projektaufgaben

  • Leitung des Qualitätssicherungsteams
  • Verantwortung der zeitgerechten Wareneingangs- und Initialserienprüfung sowie Reklamation bei Lieferanten von Teilen und Produkten
  • Verantwortung des gesamten Prozesses zur Messmittelbeschaffung und -überwachung
  • Sicherstellung der Fertigungsprozesse durch eine geeignete Prüfplanung (APQP) und Umsetzung in geeignete Prüfkonzepte für die Fertigungsbereiche
  • Verifizierung der Fertigungsprozesse mittels interner Prozess- und Produktaudits
  • Minimierung des Fehleraufkommens über die Anwendung von QRQC und geeigneter Problemlösungsmethoden (5Why, Ishikawa, Poka Yoke), Initiierung und Begleitung von Verbesserungsprojekten intern und mit Lieferanten
  • Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Beratung der Abteilungen Fertigung, Arbeitsvorbereitung, Konstruktion und Entwicklung in Fragen der Qualitätssicherung und Prüfmethoden
  • Festlegung von Prüfkriterien gemeinsam mit Lieferanten und Kunden
  • Perspektivische Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Regelwerken
  • Planung, Moderation und Durchführung von Schulungen, Qualitätszirkeln und KVP-Projekten
  • Internationale Projektsteuerung im Bereich der Qualitätssicherung – u.a. Validierungen, Prüfmethoden und Harmonisierung von Prüfprozessen

Projektdauer

  • 10 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Sven J. Kolthof

CEO
Kontakt

Telefon: +491714431139

E-Mail: kolthof@arcoro.de

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    Ihr Ansprechpartner

    Sven J. Kolthof

    CEO

    arcoro PROJECTS

    Projektmanagement Global MDR

    Segment: augenoptische und medizintechnische Geräte

    Qualitätsmanagement und Durchführung von Audits im Bereich Nephrologie

    Segment: Dialyse- und Infusionssystemen

    Verfahrenstechnik und Automatisierung

    Segment:  Liquida und Pharmaprimärverpackungen