arcoro Projects

Qualitäts- und Risikomanagement im Bereich Ophthalmologie

Unternehmen

Der Kunde entwickelt, produziert und vertreibt Instrumente für die Augenchirurgie. Dabei stehen produkte im Mittelpunkt, die in der Katarakt- und vitreoretinale Chirurgie eingesetzt werden.

Kompetenzbereich

  • Qualitätsmanagement

Projektaufgaben

  • Begleitung der klinischen Evaluierung nach MEDDEV 2.7.1
  • Steuerung eines Projektes zur Qualitätsverbesserung
  • Umsetzung der ISO 13485 Konformität
  • Interne Trainings und Schulungen zur Qualitätssystematik
  • Kompatibilitätstest ISO 10993 für chirurgische Instrumente
  • Entwicklung der Risikodokumentation nach ISO 14971

Projektdauer

  • 10 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Samuel Mesfin

Business Enablement Manager

Telefon: 01717675483

E-Mail: mesfin@arcoro.de

Kompetenzbereiche

Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen

Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.

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    Samuel Mesfin

    Business Enablement Manager

    Telefon: 01717675483

    E-Mail: mesfin@arcoro.de