Qualitäts- und Risikomanagement im Bereich Ophthalmologie
Unternehmen
Der Kunde entwickelt, produziert und vertreibt Instrumente für die Augenchirurgie. Dabei stehen produkte im Mittelpunkt, die in der Katarakt- und vitreoretinale Chirurgie eingesetzt werden.
Kompetenzbereich
- Qualitätsmanagement
Projektaufgaben
- Begleitung der klinischen Evaluierung nach MEDDEV 2.7.1
- Steuerung eines Projektes zur Qualitätsverbesserung
- Umsetzung der ISO 13485 Konformität
- Interne Trainings und Schulungen zur Qualitätssystematik
- Kompatibilitätstest ISO 10993 für chirurgische Instrumente
- Entwicklung der Risikodokumentation nach ISO 14971
Projektdauer
- 10 Monate
Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.
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