Qualitäts- und Risikomanagement im Bereich Ophthalmologie

Unternehmen

Der Kunde entwickelt, produziert und vertreibt Instrumente für die Augenchirurgie. Dabei stehen produkte im Mittelpunkt, die in der Katarakt- und vitreoretinale Chirurgie eingesetzt werden.

Kompetenzbereich

• Qualitätsmanagement

Projektaufgaben

• Begleitung der klinischen Evaluierung nach MEDDEV 2.7.1
• Steuerung eines Projektes zur Qualitätsverbesserung
• Umsetzung der ISO 13485 Konformität
• Interne Trainings und Schulungen zur Qualitätssystematik
• Kompatibilitätstest ISO 10993 für chirurgische Instrumente
• Entwicklung der Risikodokumentation nach ISO 14971

Projektdauer

• 10 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.