arcoro PROJECTS

Qualitäts- und Risikomanagement im Bereich Ophthalmologie

Unternehmen

Der Kunde entwickelt, produziert und vertreibt Instrumente für die Augenchirurgie. Dabei stehen produkte im Mittelpunkt, die in der Katarakt- und vitreoretinale Chirurgie eingesetzt werden.

Kompetenzbereich

  • Qualitätsmanagement

Projektaufgaben

  • Begleitung der klinischen Evaluierung nach MEDDEV 2.7.1
  • Steuerung eines Projektes zur Qualitätsverbesserung
  • Umsetzung der ISO 13485 Konformität
  • Interne Trainings und Schulungen zur Qualitätssystematik
  • Kompatibilitätstest ISO 10993 für chirurgische Instrumente
  • Entwicklung der Risikodokumentation nach ISO 14971

Projektdauer

  • 10 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Ana Aleksova

Business Manager MedTech
Kontakt

Telefon: +4915115623724

E-Mail: aleksova@arcoro.de

    * Pflichtfelder
    Ihr Ansprechpartner

    Ana Aleksova

    Business Manager MedTech

    arcoro PROJECTS

    Qualitäts-Life-Cycle-Management für Konformität zur MDR

    Segment: Infusions- und Dialysesysteme

    Qualitäts­management­system im Dentalbereich

    Segment: Medizinsoftware