Qualitätsmanagementsystem im Dentalbereich
Unternehmen
Der Kunde ist ein führendes Softwareunternehmen, welches CAD/CAM-Software für den Dentalbereich entwickelt und betreibt. Entstanden aus einem Forschungsinstitut. Heute zugehörig zu einer führenden Unternehmensgruppe im Bereich Orthodontie. Das Unternehmen ist in mehr als 150 Ländern aktiv.
Projektaufgaben
- Einführung Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485
- Berücksichtigung GxP Compliance
- Analyse der QA-, QM- und RA-Organisation
- Initiierung CAPA-Prozess und Dokumentation
- Erstellung und Strukturierung der technischen Dokumente
- Erstellung Risikomanagementunterlagen nach ISO 14971
- Technische Dokumentation / Design Dokumentation nach IEC 62304
- Prüfung nach IEC 60601 (Sicherheit und ergonomische Form)
Projektdauer
- 4 Monate
Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.
Ihr Ansprechpartner
Samuel Mesfin
Business Enablement Manager
Telefon: 01717675483
E-Mail: mesfin@arcoro.de
Kompetenzbereiche
Ihre Anfrage an uns
Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen
Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.
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Samuel Mesfin
Business Enablement Manager
Telefon: 01717675483
E-Mail: mesfin@arcoro.de
