Qualitätsmanagementsystem im Dentalbereich
Unternehmen
Der Kunde ist ein führendes Softwareunternehmen, welches CAD/CAM-Software für den Dentalbereich entwickelt und betreibt. Entstanden aus einem Forschungsinstitut. Heute zugehörig zu einer führenden Unternehmensgruppe im Bereich Orthodontie. Das Unternehmen ist in mehr als 150 Ländern aktiv.
Projektaufgaben
- Einführung Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485
- Berücksichtigung GxP Compliance
- Analyse der QA-, QM- und RA-Organisation
- Initiierung CAPA-Prozess und Dokumentation
- Erstellung und Strukturierung der technischen Dokumente
- Erstellung Risikomanagementunterlagen nach ISO 14971
- Technische Dokumentation / Design Dokumentation nach IEC 62304
- Prüfung nach IEC 60601 (Sicherheit und ergonomische Form)
Projektdauer
- 4 Monate
Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.
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