Regulatorische Zulassung
Unternehmen
Der Kunde zählt zu den international führenden Herstellern von Produkten für die medizinische Augen-Chirurgie. Dabei liegt ein spezieller Fokus auf dem Bereich der Augenimplantate.
Kompetenzbereich
- Regulatory Affairs
Projektaufgaben
- Steuerung des globalen RA-Management (CE (EU), 510(k) (US), PMA (US), CMDCAS, SOR92 (CAN), China, Taiwan, Japan, Australien, Neuseeland, Lateinamerika, Mittlerer Osten,
- Russland, CIP Staaten, BRIC Staaten)
- Aufarbeitung der technischen Dokumentation
- Kompatibilitätstest entlang der Norm ISO 10993-x
- Steuerung der CRO Aktivitäten
- Klinischer Evaluation nach MEDDEV 2.7.1
Projektdauer
- 5 Monate
Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.
Ihre Anfrage an uns
Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen
Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.
Ihr Ansprechpartner
