arcoro Projects

Regulatorische Zulassung

Unternehmen

Der Kunde zählt zu den international führenden Herstellern von Produkten für die medizinische Augen-Chirurgie. Dabei liegt ein spezieller Fokus auf dem Bereich der Augenimplantate.

Kompetenzbereich

  • Regulatory Affairs

Projektaufgaben

  • Steuerung des globalen RA-Management (CE (EU), 510(k) (US), PMA (US), CMDCAS, SOR92 (CAN), China, Taiwan, Japan, Australien, Neuseeland, Lateinamerika, Mittlerer Osten,
  • Russland, CIP Staaten, BRIC Staaten)
  • Aufarbeitung der technischen Dokumentation
  • Kompatibilitätstest entlang der Norm ISO 10993-x
  • Steuerung der CRO Aktivitäten
  • Klinischer Evaluation nach MEDDEV 2.7.1

Projektdauer

  • 5 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

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Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.

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