arcoro Projects

Regulatory Affairs Consulting

Unternehmen

Der Kunde ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das Komplettlösungen zur Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten sowie innovative Visualisierungslösungen für die Mikrochirurgie anbietet.

Kompetenzbereich

  • Regulatory Affairs

Projektaufgaben

  • Ausarbeitung und Dokumentation einer Strategie für die Funkzulassung in der EU sowie für internationale Märkte
  • Erstellung einer Review List of Applicable Standards
  • Kommunikation und Abfrage von Änderungen auf bestehenden Zulassungen weltweit
  • CIA Formulare erstellen, versenden und Rückmeldungen einholen
  • Rückmeldungen über neue länderspezifische Anforderungen/Spezifikationen im Rahmen der Applicable Standards mit Projektverantwortlichen kommunizieren und umsetzen
  • Übersicht und Zulassungstimelines pflegen und kontinuierlich aktualisieren
  • Enge Zusammenarbeit, Absprache und Koordination der Zulassungstimelines mit Projektleiter und internen OPMI Regulatory Affairs Verantwortlichen

Projektdauer

  • 4 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Samuel Mesfin

Business Enablement Manager

Telefon: 01717675483

E-Mail: mesfin@arcoro.de

Kompetenzbereiche

Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen

Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.

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    Samuel Mesfin

    Business Enablement Manager

    Telefon: 01717675483

    E-Mail: mesfin@arcoro.de