Regulatory Affairs im Bereich Labelling
Unternehmen
Das Kundenunternehmen ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit dem Fokus auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizintechnischer Produkte im Bereich der Traumatologie und Orthopädie.
Kompetenzbereich
- Regulatory Affairs
Projektaufgaben
- Prozessoptimierung im Bereich Labelling (Etiketten und Gebrauchsanweisung)
- Prozessbeschreibung sowie Optimierung aller Prozesse und Schnittstellen (Verantwortungsbereiche, Freigabe, etc.)
- Nutzung von Optimierungsmöglichkeiten durch Modularisierung und Gruppierung
- Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen: Validierung, QM, Produktmanagement, R&D
- Begleitung bei der korrekten Erstellung von Produktetiketten, Gebrauchsanweisungen, IFUs gem. EU MDD/MDR und internationalen Anforderungen
- Koordination von externen Übersetzungsagenturen
Projektdauer
- 3 Monate
Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.
Ihr Ansprechpartner
Samuel Mesfin
Business Enablement Manager
Telefon: 01717675483
E-Mail: mesfin@arcoro.de
Kompetenzbereiche
Ihre Anfrage an uns
Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen
Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.
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Samuel Mesfin
Business Enablement Manager
Telefon: 01717675483
E-Mail: mesfin@arcoro.de
