arcoro Projects

Regulatory Affairs im Bereich Labelling

Unternehmen

Das Kundenunternehmen ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit dem Fokus auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizintechnischer Produkte im Bereich der Traumatologie und Orthopädie.

Kompetenzbereich

  • Regulatory Affairs

Projektaufgaben

  • Prozessoptimierung im Bereich Labelling (Etiketten und Gebrauchsanweisung)
  • Prozessbeschreibung sowie Optimierung aller Prozesse und Schnittstellen (Verantwortungsbereiche, Freigabe, etc.)
  • Nutzung von Optimierungsmöglichkeiten durch Modularisierung und Gruppierung
  • Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen: Validierung, QM, Produktmanagement, R&D
  • Begleitung bei der korrekten Erstellung von Produktetiketten, Gebrauchsanweisungen, IFUs gem. EU MDD/MDR und internationalen Anforderungen
  • Koordination von externen Übersetzungsagenturen

Projektdauer

  • 3 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Intsar Ahmad

Consultant MedTech & Pharma

Telefon: 01703115127

E-Mail: ahmad@arcoro.de

Kompetenzbereiche

Wir verbinden Menschen mit Chancen und Wissen

Wir sind für Sie da! Ob Projektanfragen, Marktinfos oder der Wunsch nach einer aktiven Zusammenarbeit. Wir haben ein offenes Ohr für Ihr Anliegen und sind sicher, wir können schnell helfen.

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    Intsar Ahmad

    Consultant MedTech & Pharma

    Telefon: 01703115127

    E-Mail: ahmad@arcoro.de