arcoro PROJECTS

Validierung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen

Unternehmen

Der Kunde zählt zu renommiertesten und innovativsten Unternehmen im Bereich High-End-Technologien im Segment der adaptiven Strahlentherapie.

Kompetenzbereich

  • Regulatory Affairs

Projektaufgaben

  • Nachdokumentation der Validierungsunterlagen von Software- und Hardwarekomponenten (Embedded Systems)
  • Validierung und Dokumentation unter Berücksichtigung von DIN EN 62304 und ISO 14971
  • Erstellung von Unterlagen für die technische Dokumentation mit MDR-Konformität

Projektdauer

  • 3 Monate

Gerne stellen wir Ihnen auf Wunsch weitere Projektreferenzen zusammen. Lassen Sie uns einfach wissen, was Sie genau interessiert. Wir melden uns dann umgehend.

Ihr Ansprechpartner

Sven J. Kolthof

CEO
Kontakt

Telefon: +491714431139

E-Mail: kolthof@arcoro.de

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    Ihr Ansprechpartner

    Sven J. Kolthof

    CEO

    arcoro PROJECTS

    Regulatorische Zulassung von Medizinprodukten der Klasse II und III

    Segment: Medical Remanufacturing Verfahren

    Regulatorische Zulassung

    Segment: Augenimplantat