DIN EN ISO 9001
Die ISO Norm 9001 befasst sich mit Qualitätsmanagement und ist eng verbunden mit der ISO 13485. Ziel ist die permanente Verbesserung des firmeneigenen Qualitätsmanagementsystems, die daran gestellten Mindestanforderungen, damit die Produkt- bzw. Dienstleistungsqualität in hohem Maß gewährleistet werden kann. Die ISO 9001 gilt nicht nur für die Medizintechnik, sondern für sämtliche Branchen. Mit striktem Fokus auf Prozessorientierung schreibt die DIN EN ISO 9001 ein prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem vor, das alle betrieblichen Prozesse aufführt und analysiert, um mögliches Verbesserungspotential zu identifizieren.
