Forschung & Entwicklung

Expertise für die ganzheitliche Entwicklung von Medizintechnikprodukten aller Risikoklassen

Medizintechnik-Unternehmen sind ein wesentlicher Treiber des medizinischen Fortschritts. Dafür werden sehr intensive Forschungsanstrengungen unternommen. Im Durchschnitt investieren MedTech-Unternehmen rund neun Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung. Der medizintechnische Fortschritt war in den letzten Jahrzehnten gewaltig. Aktuell treiben völlig neue Technologieoptionen die Innovation an. Dabei im Mittelpunkt: Digitalisierung, Robotik, 3D-Druck, Sensorsysteme, Individualisierung, Wearables und KI sowie IoT.

MedTech-Unternehmen stehen seit der Coronapandemie – ergänzt um die zunehmende Regulatorik – unter einem enormen Kostendruck. Dies hat unmittelbare Auswirkungen auf die Forschungsbudgets und die Geschwindigkeit der F&E-Umsetzung. Gleichwohl erhöht sich der Druck auf Innovation in gleichem Maße. Eine Balance, die sich in den kommenden Jahren auf einem neuen Niveau einfinden wird.

Mit unseren Personal- und Expertenlösungen helfen wir dabei, Ressourcenengpässe auf den Punkt zu lösen. Punktuell kann Innovation hierdurch beschleunigt werden. Sowohl innerhalb des jeweiligen Unternehmens als auch bei zunehmend sichtbaren Kooperationen und „Shared R&D Projekten“.

Unsere Leistungsfelder für feste und flexible Ressourcenlösungen:

  • Entwicklung und Implementierung von Fertigungsprozessen zur Produktion komplexer Medizinprodukte
  • KVP / Entwicklungsprozesse (Six Sigma, Lean)
  • Technische Analyse von Produkten, Produktanwendungen und Herstellprozessen
  • Erstellung von Arbeits- und Prüfanweisungen
  • Entwicklung neuer und Verbesserung der bestehenden Fertigungstechnologien
  • Konstruktionsplanung / Produktentstehung / Design
  • Layout- und Prozessflussplanung nach GMP und GAMP-5
  • Erstellung von Arbeits- und Prüfanweisungen
  • Entwicklung von technischen Designdokumenten (ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Dokumentation von Fertigungs- und Prüfkonzepten
  • Begleitung von Zertifizierungs- und Zulassungsprojekten
  • Qualitätsmanagement in der Produktentwicklung
  • Prozess- und Testmethodenvalidierung
  • Patentüberwachung

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Eine stetig aktualisierte Auswahl unserer Projekten mit Unternehmen und Top-Experten