Medizintechnik- sowie Pharma-Unternehmen sind ein wesentlicher Treiber des medizinischen Fortschritts. Dafür werden sehr intensive Forschungsanstrengungen unternommen. Im Durchschnitt investieren Unternehmen aus dem Medizintechnik & Pharmaumfeld rund neun Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung. Die Fortschritte der beiden Branchen waren in den letzten Jahrzehnten gewaltig. Aktuell treiben völlig neue Technologieoptionen die Innovation an. Dabei im Mittelpunkt: Digitalisierung, Robotik, 3D-Druck, Sensorsysteme, Individualisierung, Wearables und KI sowie IoT.
Sowohl Medizintechnik- als auch Pharma-Unternehmen stehen seit der Coronapandemie – ergänzt um die zunehmende Regulatorik – unter einem enormen Kostendruck. Dies hat unmittelbare Auswirkungen auf die Forschungsbudgets und die Geschwindigkeit der F&E-Umsetzung. Gleichwohl erhöht sich der Druck auf Innovation in gleichem Maße. Eine Balance, die sich in den kommenden Jahren auf einem neuen Niveau einfinden wird.
Mit unseren Personal- und Expertenlösungen helfen wir dabei, Ressourcenengpässe auf den Punkt zu lösen. Punktuell kann Innovation hierdurch beschleunigt werden. Sowohl innerhalb des jeweiligen Unternehmens als auch bei zunehmend sichtbaren Kooperationen und „Shared R&D Projekten“.
Unsere Leistungsfelder für feste und flexible Ressourcenlösungen:
- Entwicklung und Implementierung von Fertigungsprozessen zur Produktion komplexer Medizinprodukte
- Erstellung von Arbeits- und Prüfanweisungen
- KVP / Entwicklungsprozesse (Six Sigma, Lean)
- Technische Analyse von Produkten, Produktanwendungen und Herstellprozessen
- Erstellung von Arbeits- und Prüfanweisungen
- Entwicklung neuer und Verbesserung der bestehenden Fertigungstechnologien
- Konstruktionsplanung / Produktentstehung / Design
- Layout- und Prozessflussplanung nach GMP und GAMP-5
- Entwicklung von technischen Designdokumenten (ISO 13485, 21 CFR 820)
- Dokumentation von Fertigungs- und Prüfkonzepten
- Begleitung von Zertifizierungs- und Zulassungsprojekten
- Qualitätsmanagement in der Produktentwicklung
- Prozess- und Testmethodenvalidierung
- Patentüberwachung
