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Nationaler Arbeitskreis (NAKI)

Der „Nationale Arbeitskreis zur Implementierung der MDR und IVDR“ wurde 2017 vom Bundesministerium für Gesundheit ins Leben gerufen. Ziel der NAKI ist die Erarbeitung von Vorschlägen zur sinnvollen, praktischen Anwendung und Umsetzung der Anforderungen des MDR und IDVR. Diese Vorschläge, die in Zusammenarbeit mit deutschen Wirtschaftsteilnehmern und Behörden definiert werden, werden daraufhin der EU Kommission präsentiert. Mitglieder der NAKI sind das Bundesministerium, Bundesoberbehörden, Herstellerverbände, Interessengemeinschaften für Medizinprodukte, Handelsvertreter des pharmazeutischen Großhandels, die Deutsche Krankenhausgesellschaft, der GKV Spitzenverband, sowie das Aktionsbündnis für Patientensicherheit