arcoro Glossar

Qualitätsaufzeichnungen

Qualitätsaufzeichnungen sind konkrete Dokumentationen, die zur effektiven Anwendung und Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems beitragen. Qualitätsaufzeichnungen enthalten Informationen über medizinische Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Bewertungen über Lieferanten, Berichterstattungen über interne Audits, Nachweise für die Dokumenten- und Datenkontrolle aber auch Protokolle über Managementsitzungen, Qualitätssicherungsbesprechungen und interne Entscheidungen. Alle Qualitätsaufzeichnungen werden in einer Qualitätsaufzeichnungsliste mittels Belegnummer sortiert, archiviert und von einer zuständigen Person aufbewahrt. Die ISO Norm 9001 stellt dabei das Hauptkriterium dar, nach dem sich die Qualitätsaufzeichnungen richten müssen.