arcoro Glossar

European Database on Medical Devices (EUDAMED)

Die europäische Datenbank für Medizinprodukte löst zum einen nationale Behördendatenbanken ab und trägt zum anderen explizit zur Verbesserung der Marktüberwachung und Verwaltung von Medizinprodukten bei. Die webbasierte Datenbank bietet Behörden schnelle Auskunft über Hersteller, Medizinprodukte, Bescheinigungen und Vigilanzdaten und soll sowohl den Informationsaustausch klinischer Daten als auch die einheitliche Anwendung von Meldevorschriften vorantreiben.